ザックス アナリスト ブログは、Regeneron Pharmaceuticals、Gilead Sciences、Novavax、Apellis Pharmaceuticals、および Fulcrum Therapeutics をハイライトしています。

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イリノイ州シカゴ – 2023 年 8 月 25 日 – Zacks.com は、アナリスト ブログで取り上げられる銘柄のリストを発表します。 ザックス・エクイティ・リサーチのアナリストは、株式や金融市場に影響を与える最新のニュースや出来事について毎日議論します。 このブログで最近取り上げた銘柄には、Regeneron Pharmaceuticals REGN、Gilead Sciences, Inc. GILD、Novavax, Inc. NVAX、Apellis Pharmaceuticals, Inc. APLS、および Fulcrum Therapeutics, Inc. FULC が含まれます。

木曜日のアナリスト ブログのハイライトは次のとおりです。

バイオテクノロジー株まとめ: REGN、APLS、NVAX など

今週はバイオテクノロジー分野にとって忙しい週であり、重要な最新情報が数多くありました。 このうち、リジェネロン・ファーマシューティカルズついに主力薬アイリーアの用量増量にFDAの同意を得たため、注目を集めた。

今週の最も重要なストーリーの要約:

Regeneron からの最新情報 ：FDAが滲出性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症の患者の治療に8mg用量のアフリベルセプト注射剤を「Eylea HD」という商品名で承認したことでリジェネロンの株が得られた。 2 mg 用量のアフリベルセプトは、さまざまな眼科適応症に対して Eylea というブランド名ですでに承認されています。 規制当局による承認は、Eylea HDとアフリベルセプト2mg注射を比較したPULSARとPHOTONという2つの研究の48週間の結果に基づいている。 これらの研究のデータは、Eylea HD が Eylea と臨床的に同等の視力向上を示し、それがより少ない注射で維持されたことを示しました。

同時に規制当局は、CD55欠損タンパク質喪失性腸症としても知られるCHAPLE病の1歳以上の成人および小児患者の治療にポゼリマブ-bbfgを承認した。 この候補は米国では Veopoz というブランド名で承認されています。 Regeneron によれば、Veopoz は、生命を脅かす可能性のある胃腸症状や心臓血管症状を引き起こす可能性がある超稀な遺伝性疾患である CHAPLE に特化した最初で唯一の治療法です。

これに先立ち、欧州医薬品庁はパイプライン候補オドロネクタマブに関する同社の販売承認申請（MAA）を審査のために受理した。 MAAは、過去に少なくとも2回の全身療法後に進行した再発性/難治性（R/R）濾胞性リンパ腫またはR/Rびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を治療するための候補者の承認を求めている。

ギリアドの挫折:ギリアド・サイエンシズ社 。 は腫瘍学候補であるマグロリマブの開発で挫折を経験している。 FDAは、米国での急性骨髄性白血病（AML）治療薬としてマグロリマブを評価する研究における新規患者の臨床開始を部分的に保留した。

この保留の結果、米国治験新薬申請 (IND 147229) および米国拡張アクセス プログラムに基づく新規研究参加者のスクリーニングと登録は一時停止されます。 それにもかかわらず、すでにAML研究に登録されている患者は、現在の研究プロトコルに従って治療を受け続け、モニタリングされる可能性があります。 この候補はファーストインクラスの抗CD47免疫療法となる可能性があり、固形腫瘍で進行中の試験を含むいくつかの潜在的な適応症について評価されている。 経営陣は、固形腫瘍におけるマグロリマブの研究はこの保留による影響を受けることなく継続できると述べた。

これに先立ち、高リスク骨髄異形成症候群を対象としたマグロリマブの後期ENHANCE研究は中止された。 ENHANCE試験の中止決定は、完全奏効と全生存率に重点を置いたこの研究の主要評価項目の達成において無益であることが示された計画的な分析に基づいて行われた。

ギリアドは現在、ザックス ランク #3 (ホールド) を持っています。 ご覧いただけます今日のザックス #1 ランク (強い買い) 銘柄の完全なリストはここにあります。

ノババックスワクチンの最新情報:ノババックス株式会社