医薬品サプライチェーンを再活性化する鍵は何ですか?

サプライチェーンはどこでも増加する障害に直面していますが、製薬業界の問題は特に深刻です。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック後、このセクターの欠点が痛ましいほど明らかになったため、官民組織全体で変革を求める声が高まっている。 この圧力が高まるにつれて、医薬品サプライチェーン管理も進化する必要があります。

米国はかつて医薬品サプライチェーンのリーダーでしたが、再びリーダーとなる可能性があります。 経験豊富な物流専門家なら誰でも知っているように、このプロセスは言うは易く行うは難しです。 ただし、今後の道のりは困難ですが、それが不可能であるという意味ではありません。

医薬品サプライチェーン管理が今後どこへ向かうのかを知るためには、医薬品サプライチェーン管理が現在どのような状況にあるのかを理解することが重要です。 現在の最大の問題としては、医薬品原薬 (API) の海外供給源への依存と、重要な製品の深刻な不足が挙げられます。

最も消費されているジェネリック医薬品の約 83% には、API の供給元が米国にありません。 たとえ米国のメーカーが国内で生産したとしても、その生産は重要な供給源を主に中国とインドなどの国際的な供給源に依存している。 新型コロナウイルス感染症により、これらの依存関係が危険である理由が明らかになりました。 パンデミック中、40社以上の中国の製薬会社が生産を停止し、インドは26種類の医薬品の輸出を停止した。

こうしたサプライチェーンの混乱により、既存の製品不足がさらに悪化しています。 最も重要な医薬品の多くは、大幅な受注残と入手可能性の問題に直面しています。 こうした不足は悪循環に陥ることがよくあります。 医薬品の需要が急増するにつれて、ジェネリック医薬品の競争が激化し、生産コストを下げるためにオフショアリングが行われるようになり、最も重要な医薬品がサプライチェーンの混乱の影響を最も受けやすくなります。

このサイクルを断ち切り、将来の不足や入荷待ちを防ぐには、医薬品のサプライチェーン管理を変える必要があります。 その変化には、製薬業界とその戦略的パートナー全体にわたるいくつかの重要な変化が必要となります。

API 生産のリショアリングは、パズルの最大のピースです。 メーカーがこれらの医薬品の構成要素を国際的な供給源に依存している限り、重要な医薬品はサプライチェーンの深刻な混乱のリスクにさらされることになります。

米国の製薬会社はすでに国内生産を拡大する能力を備えている可能性がある。 国内事業はすべての API 製造施設の 28% を占めており、他の地域よりも多くなっています。 しかし、消費量の大部分を占めるジェネリック医薬品は外国製の原薬への依存度が高く、米国の施設の多くは生産能力を下回って運営されている。

医薬品サプライチェーンの再活性化は、国内メーカーが未使用の生産能力を活用することから始まります。 残りを引き継ぐ新しい工場が出現するまで、企業は現在海外に委託している一部のAPIの生産を既存の施設で開始することができる。 その取り組みでは、拡張する前に、まず最も重要な API のリショアリングに重点を置く必要があります。

リショアリングの取り組みが増えるにつれ、製薬業界は財務上の障害に直面することになる。 そもそも企業が最も需要の高い API をオフショアする最大の理由は、生産コストを削減するためです。 サプライチェーン管理は、ジェネリック医薬品を手頃な価格に保つために、リショアリングによる価格上昇を相殺するために、他の場所でのコストを最小限に抑えることにも重点を置く必要があります。

製薬会社は、サプライチェーンの効率性を重視して、これらのコストを軽減できます。 自動ピッキング ソリューションにより倉庫業務のコスト効率が向上し、IoT 追跡ソリューションにより輸送中の製品の紛失を防止して経費を最小限に抑えることができます。 リショアリングを重視する企業が増えるにつれ、輸送コストも下がる可能性がある。

医療メーカーは、他の SKU の低コスト代替品に移行することで、より高い API 製造コストを相殺することもできます。 使い捨てバイオ医薬品装置は、再利用可能なオプションに比べて製造コストが低く、リードタイムが短いため、他の場所での高額な費用を補うことができます。

一部の企業にとって、コストを低く抑えながら API 製造を再開することは、特に短期的には困難となるでしょう。 業界全体の移行には、経費のバランスをとり、国内生産を奨励するために政府の支援が必要となる可能性が高く、官民パートナーシップが移行において重要な役割を果たすことになる。