アレンビック・ファーマ、酒石酸ブリモニジン点眼液0.15%のUSFDA承認を取得

Alembic Pharmaceuticals は、米国食品医薬品局 (USFDA) から、酒石酸ブリモニジン点眼液 0.15% の簡易新薬申請 (ANDA) について最終承認を取得しました。 承認された ANDA は、アッヴィの参考文献記載医薬品 (RLD)、アルファガン P 点眼液、0.15% と治療上同等です。

酒石酸ブリモニジン点眼液は、開放隅角緑内障または高眼圧症の患者の上昇した眼圧 (IOP) の低下を適応とするα-アドレナリン受容体作動薬です。

IQVIA によると、酒石酸ブリモニジン点眼液 0.15% の市場規模は、2022 年 12 月までの 12 か月間で 9,700 万ドルと推定されています。

Alembic は米国 FDA から累計 180 件の ANDA 承認（最終承認 156 件、暫定承認 24 件）を取得しています。

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