クエン酸トファシチニブ 540737 | 杭州乳酸グループ株式会社

Tofacitinib Citrate 540737-29-9 High Quality and Competitive Price

アイテム	規格	結果
外観	白色またはオフホワイトの固体粉末	白色固体粉末
識別	IRによる	準拠
	HPLCによる	準拠
溶解性	水にわずかに溶ける、メタノールにごくわずかに溶ける、エタノール、アセトン、アセトニトリルにほとんど溶けない	準拠
乾燥減量	≤ 0.50%	0.32%
ヘヴィメタル	≤ 10ppm	準拠
強熱時の残留物	≤ 0.20%	0.05%
エナンチオマー	(SS)≦0.1%	ND
クエン酸塩	36.2%～40.0%(乾燥基準)	37.3%
残留溶剤	石油エーテル：≤3000ppm	ND
	エタノール: ≤5000ppm	260ppm
	エチルエーテル：≤5000ppm	ND
	アセトン: ≤5000ppm	ND
	n-ブチルアルコール: ≤5000ppm	ND
	ジクロロメタン: ≤600ppm	ND
関連物質	(RS+SR): ≤0.10%	ND
	単一の不純物: ≤0.10%	0.07%
	総不純物: ≤0.30%	0.21%
アッセイ (乾燥によるHPLCベース)	99.0%～101.0%	99.85%
粒子サイズ